ECTS
60 crédits crédits
Durée
1 an
Composante
UFR des Sciences de la santé
Langue(s) d'enseignement
Français
Présentation
Objectifs
La formation a pour objectif de répondre aux besoins des entreprises des secteurs pharmaceutique et cosmétique en matière de recrutement de personnel qualifié de niveau II en production et dans les services connexes (Contrôle Qualité, Assurance Qualité).
Cette formation répond aux besoins de technicité et de qualification croissant autour des métiers du secteur du médicament et des produits cosmétiques ainsi qu'aux besoins d'évolution des qualifications et des compétences des salariés en activité.
Savoir-faire et compétences
Compétences générales
- Identifier les différentes phases du cycle de vie du médicament ou des cosmétiques (recherche et développement, essais pré/cliniques, dossier AMM, production, qualité, pharmacovigilance)
- Se situer au sein de l'entreprise afin de pouvoir interagir avec les différents services
- S'intégrer dans une équipe et l'animer en sachant se situer dans la hiérarchie de l'entreprise
Compétences en Formulation / Production
- Définir le rôle des excipients dans la formule et les opérations pharmaceutiques permettant d'obtenir le produit fini
- Suivre un procédé de fabrication ou de nettoyage d'une forme pharmaceutique ou cosmétique
- Paramétrer et surveiller les équipements
- Participer aux activités inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle
- Définir les contrôles analytiques/pharmacotechniques à réaliser sur les matières premières, les articles de conditionnement, le produit semi-fini, fini et conditionné
- Analyser les résultats obtenus et définir des points critiques pour une prise de décision rapide en cas de non conformités ou pour proposer des améliorations.
Compétences en Assurance Qualité
- Appliquer les normes et la règlementation des formes pharmaceutiques et cosmétiques (BPL, BPF)
- Appliquer et adapter les tâches inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle (Qualification d'équipements, Validation de nettoyage, Analyse de risques ...)
Compétences en Contrôle Qualité
- Appliquer les protocoles analytiques pour le contrôle des matières premières, des articles de conditionnement, des médicaments, et des cosmétiques
- Analyser les données pour intégrer le résultat dans le dossier de lot
- Alerter son supérieur de toute déviation entre le résultat et les spécifications avec proposition de causes
- Participer aux activités inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle
Programme
Sélectionnez un programme
Lp Industries pharmaceutiques, cosmétologiques, parcours Gestion prod industrie pharmaceutique cosmétique, UFR SANTE
UE6 Assurance qualité, droit du travail
5 créditsUE7 Produits d'origine naturelle et issus des biotechnologie
5 crédits53hUE8 Projet tutoré
8 crédits150hUE9 Stage
12 crédits
UE1 Compétences de base
6 créditsUE2 Génie des procédés
6 crédits55hUE3 Opérations pharmaceutiques, cosmétiques et pharmacotech
6 créditsUE4 Physicochimie, contrôle analytique médicaments et cosmét
6 créditsUE5 Outils de communication
6 créditsAnglais
25hCommunication
25h